Anpassung an die REACH-Beschränkungen vom August 2023

21. August 2023

15:54

Der 24. August 2023, der Starttermin für die REACH-Schulungs- und Zertifizierungsanforderungen für Anwender von Diisocyanaten, rückt immer näher und hat Auswirkungen auf die Verwendung vieler Polyurethanklebstoffe in medizinischen Anwendungen. Peter Swanson, Geschäftsführer des Klebstoffspezialisten Intertronics, erklärt, wie sich Mediziner am besten auf diesen Wandel vorbereiten können.

Nach einer Überprüfung durch das Europäische Parlament wurde die REACH-Beschränkung für aliphatische und aromatische Diisocyanate am 4. August 2020 veröffentlicht und trat am 24. August 2020 in Kraft. Die Beschränkung zielt darauf ab, die gesundheitsschädlichen Auswirkungen zu minimieren, die durch die Exposition gegenüber Diisocyanaten am Arbeitsplatz (einschließlich der Atemwege) verursacht werden Sensibilisierung und Berufsasthma) und entlang der gesamten Lieferkette.

Polyurethanklebstoffe erfreuen sich bei strukturellen Verklebungen für medizinische Geräte großer Beliebtheit, da sie beim Verkleben einer Reihe von Substraten gute Leistungseigenschaften bieten: Sie sind extrem zäh, haben eine hohe Schälfestigkeit, bieten eine gute Umweltbeständigkeit und eignen sich zum Füllen von Lücken. Sie bieten auch kommerzielle und verfahrenstechnische Vorteile, da sie relativ schnell aushärten, was dazu beiträgt, die Produktivität zu steigern und den Arbeitsaufwand zu reduzieren, während sie gleichzeitig vergleichsweise kostengünstig sind.

Polyurethanprodukte, einschließlich Klebstoffe und Vergussmassen, werden durch die Reaktion von Diisocyanaten und Polyolen hergestellt. Diisocyanate sind hochreaktiv; Einer der Gründe dafür, dass schnell aushärtende Polyurethanklebstoffe möglich sind. Diese Reaktivität bedeutet jedoch auch, dass darauf geachtet werden muss, dass Diisocyanate keine gesundheitlichen Auswirkungen auf die Menschen haben, die mit ihnen umgehen.

Wie jede Chemikalie oder Substanz sind Diisocyanate sicher, wenn sie gemäß den einschlägigen Risikomanagement- und Gesundheits- und Sicherheitsmaßnahmen gehandhabt werden. Diisocyanate werden lediglich als reaktive Bestandteile eingesetzt, sie reagieren mit dem Polyol zum Polyurethanprodukt und werden bei der Reaktion verbraucht. In fertigen oder ausgehärteten Materialien sind praktisch keine Diisocyanate nachweisbar.

Ab dem 24. August 2023 ist im Vereinigten Königreich und in der EU eine Schulung für alle professionellen und industriellen Anwender von Polyurethan-Kleb- und Dichtstoffen mit einer Gesamtmonomer-Diisocyanat-Konzentration von > 0,1 % erforderlich. Alle Mitarbeiter, die mit einem Stoff, der Diisocyanate enthält, in Kontakt kommen, müssen vor diesem Datum geschult und zertifiziert werden, und der Arbeitgeber ist dafür verantwortlich.

Schulungsprogramme sind online in mehreren Sprachen verfügbar und in der Regel entweder kostenlos oder kostengünstig. Der Verband der Europäischen Kleb- und Dichtstoffindustrie (FEICA) hat sich zur finanziellen Unterstützung der Schulungen für Mitgliedsorganisationen und deren Kunden verpflichtet und einen Gutscheincode veröffentlicht, mit dem Schulungsmaterialien zu PU-Kleb- und Dichtstoffanwendungen für Endverbraucher kostenlos zur Verfügung gestellt werden. Benutzer.

Neben der Bereitstellung der Schulung müssen Arbeitgeber auch Nachweise über den erfolgreichen Abschluss sammeln, beispielsweise durch die Aufbewahrung von Zertifikaten. Ausbildungsnachweise sind fünf Jahre gültig, danach müssen sie erneuert werden.

Der Kosten-, Verwaltungs- und Zeitaufwand, mit dem industrielle Anwender von PU-Klebstoffen durch die neue Anforderung einer vorgeschriebenen REACH-Schulung und -Zertifizierung konfrontiert werden, könnte erheblich sein. Um Abhilfe zu schaffen, stehen neue Polyurethan-Klebstoffe zur Verfügung, die auf der Mikroemissionstechnologie basieren. Diese Materialien haben eine Konzentration an Monomer-Diisocyanaten von weniger als 0,1 Gew.-%, sodass keine Schulung erforderlich ist, wenn ein Hersteller solche Produkte spezifiziert.

Beispielsweise hat Intertronics kürzlich Point-One-Polyurethanklebstoffe auf den Markt gebracht, schnell aushärtende Zweikomponentenklebstoffe, die in nur 10 Minuten starke, dauerhafte Verbindungen bilden. Diese Klebstoffe sind lösungsmittel- und VOC-frei und erfordern keinen Karzinogen-Warnhinweis auf dem Produktetikett, da sie nicht als H351 eingestuft sind.

Da die Frist am 24. August näher rückt, haben industrielle Anwender von PUs zwei Möglichkeiten: Sie können ihr Team schulen oder sich für Materialien entscheiden, für die keine Schulung erforderlich ist. Beide Ansätze ermöglichen sichere und produktive Prozesse für Hersteller, die Polyurethan-Klebstoffe verwenden.

21. August 2023

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